便中ヒトヘモグロビン 磁性粒子凝集法の検討
○長谷川典子 本松淳 宮下和巳 佐復智美 小口亜紀子
渋谷昭彦 山田隆一（ＳＲＬ東京メディカル検査部）
【目的】
免疫便潜血検査は大腸癌検診一次スクリーニングとして広く実施されている。今回我々は磁性粒子凝集反応によるマグストリームＡＳでの便潜血検査を検討する機会を得たので報告する。
【試薬および測定機器】
「マグストリームＨｅｍＳｐ」（㈱富士レビオ）を免疫便潜血全自動測定装置「マグストリームＡＳ」（㈱富士レビオ）にて測定した。
【検討内容および結果】
①測定感度：高濃度試料（精製ヒトヘモグロビン1628ng/ml）を2n希釈し、測定感度を求めた。25ng/mlまで陽性と判定され、RPHA法（イムディアHemSp/富士レビオ）と同等の測定感度が得られた。
②再現性：RPHA法で陰性・陽性と判定された3試料を6回重複測定し、同時再現性を確認した。3試料とも安定したデータが得られた。
③日差再現性：同時再現性で使用した3試料を3日間繰り返し測定した。3試料とも安定したデータが得られた。
④カットオフ値の検証：メーカー推奨カットオフ値219ピクセルを用い、RPHA法陽性率と比較検討した。症例452件の陽性率は4.7%であり、我々の施設で昨年測定した陽性率5.5%と同等であった。
⑤ＲＰＨＡとの一致率：我々の施設に搬入された967検体で、ＲＰＨＡ法との一致率を検証した。一致率は98.8%と良好な結果が得られた。
【考察】
マグストリームＡＳによる磁性粒子凝集法での便潜血検査は、感度および再現性においてＲＰＨＡ法と同等であり、一致率も良好である。便潜血検査定性では十分な性能であるとおもわれる。
03-3931-6061