ARCHITECTi2000によるHBs抗原、抗体測定の基礎的検討
○塚田さおり 山田直子 安井祥子 吉村稔 松崎 昭彦
笠原良彦（茅ヶ崎徳洲会病院 中央検査部）
今井みゆき（大和徳洲会病院検査部）
【目的】
今回我々は、化学発光免疫測定法（CLIA）を原理とするARCHITECTi2000を用いHBs抗原・抗体測定の基礎的検討を行ったので報告する。
【方法】
①同時再現性：２濃度の陽性ｺﾝﾄﾛｰﾙにて10回連続測定を行った。
②日差再現性：２濃度の陽性ｺﾝﾄﾛｰﾙにて10日間測定を行った。
③直線性：高濃度検体をHBs抗原・抗体陰性血清を用い希釈系列を作成し測定した。
④キャリーオーバー：高濃度検体と陰性検体を交互に連続測定をした。
⑤相関：従来法との相関を患者検体にて求めた。
【結果】
①同時再現性：CVはHBs抗原で4.68～4.79%、HBs抗体で1.87～2.46%となった。
②日差再現性：CVはHBs抗原で4.62～6.32%HBs抗体で3.00～3.63%となった。
③直線性：HBs抗原は200IU/mlまでHBs抗体は950mIU/mlまで確認できた。
④キャリーオーバー：HBs抗原、抗体ともに特に影響は認められなかった。
⑤相関： 抗原では一致率90％（38/42）相関係数ｒ＝0.9503 抗体では一致率98％(48/49)相関係数ｒ＝0.9146 となった。HBs抗原において不一致を示した検体に関しては確認試験により陰性であった。
【まとめ】
再現性、直線性、ｷｬﾘｰｵｰﾊﾞｰ、相関で良好な結果を示し、特に従来法と比較すると定量範囲が極めて広くなった事は確認できた。一方HBs抗原において250IU/mlを超える検体に関しては専用希釈液による希釈測定が必要であり、早期に自動希釈測定ができるように改善が必要と思われた。本装置は1検体の測定時間が29分で1時間当たり200検体と検体処理能力に優れ 、日常ルーチンや夜間至急検体の対応にも充分耐えうるものと思われた。