汎用自動分析装置での高感度CRPラテックス測定試薬による基礎的検討

○日色　順子、早乙女　綾子、飛留間　昌子、佐久間　幸枝、伊東　功江、田中　章俊

　土井　裕一、野上　由紀子、高橋　英則　　（総合病院　国保旭中央病院　中央検査科）

【目的】C反応性蛋白の高感度測定(H-CRP)は､特に新生児の感染症の早期診断の指標や､抗生物質の投与日数の減少に有用な情報を提供する｡今回我々は､新しく開発された汎用自動分析装置用ﾗﾃｯｸｽ凝集比濁法試薬(LIA)で基礎的検討を行い､若干の知見を得たので報告する。

【検討内容・結果】自動分析装置AU640（ｵﾘﾝﾊﾟｽ社）を使用し､試薬はLA CRP-Hﾆｯﾄｰﾎﾞｰ（ﾆｯﾄｰﾎﾞｰ社）を用い､日臨技指針JAMT-CEP1-97に従い検討した。

①精密さの評価:日内･日差反復測定､ﾗﾝﾀﾞﾏｲｽﾞ2回測定は､許容誤差限界(SP/2)内であった｡②正確性の評価：3種の血清標準物質を用い､平均値の傾きを求めた｡比例系統誤差を認めたが､医学的意思決定濃度における評価は､5％未満であった｡③比較評価:当院入院中の新生児および成人患者血清で数日間､日常法との直線関係式を求めた｡良好な相関だった。④干渉物質の影響:干渉ﾁｪｯｸAﾌﾟﾗｽ・RF(国際試薬)ｲﾝﾄﾗﾌｧｯﾄを用いた干渉物質の影響は､認めなかった｡⑤最低検出濃度:低濃度(210μg/dl)のﾌﾟｰﾙ血清を生食にて段階希釈し10重測定後､ﾌﾞﾗﾝｸ値と識別可能な濃度を求めた｡最低検出濃度は10μg/dlだった｡⑥ﾌﾟﾛｿﾞｰﾝ:患者血清(3300μg/dl)を段階希釈し､ﾌﾟﾛｿﾞｰﾝの有無を調べたが､ﾌﾟﾛｿﾞｰﾝ現象は認めなかった｡⑦ｸﾛｽｺﾝﾀﾐﾈｰｼｮﾝ:ｷｭﾍﾞｯﾄとﾌﾟﾛｰﾌﾞにおいてｺﾝﾀﾐの有無を調べた｡他項目間とのｸﾛｽｺﾝﾀﾐは認めなかった｡⑧直線性：高濃度(1000μg/dl)の試料を生食で段階希釈した｡良好な直線性が得られた。

【考察・まとめ】本試薬を汎用自動分析装置で基礎的検討を行った結果､いずれも良好な成績が得られた｡懸念されたｸﾛｽｺﾝﾀﾐもなく､採血量が微量な新生児への情報提供が迅速可能となった｡以上のことにより､汎用自動分析装置によるH-CRPは､臨床的有用性が高いと示唆された。